Hands-On Aseptic Processing & Annex 1 & ATMP Manufacturing Training
To meet the challenges of the new Annex 1 guidance while enhancing industry efforts to develop, manufacture, and reliably deliver quality medicines to patients, ISPE is conducting a 4-day interactive training event in a unique setting, the European Aseptic and Sterile Environment (EASE) Facility in Strasbourg, France. This training provides hands-on opportunities to interact with equipment in a facility built for training pharmaceutical industry workers. During the training sessions, attendees will have the opportunity to conduct aseptic processing steps as well as ATMP manufacturing exercises…
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Biopharmaceuticals: Webinar C> e ATMP
Biopharmaceuticals: Webinar de treinamento em C&GT e ATMP Visão geral Este webinar é uma gravação do novo curso de instrutor que é um curso de nível avançado sobre therapies C e Gene T (C&GT) e Medicamentos de Terapia Avançada (ATMP). O curso também fornece umavisão geral dos componentes mais comuns e estabelecidos que são aproveitados em produtos C&GT (por exemplo, plasmídeos, mRNA, nanopartículas lipídicas, vetores virais), cobrindo terminologia, processos de fabricação e subsequente caracterização analítica de os componentes fabricados e os produtos terapêuticos. As plataformas de células T…
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Produtos Biofarmacêuticos: Aspectos CMC
Modo de Entrega: Webinar Produtos Biofarmacêuticos: Webinar de Treinamento sobre Aspectos CMC Visão geral Este webinar é uma gravação do novo curso de instrutor, que é um curso de nível avançado sobre aspectos de Química, Fabricação e Controle (CMC) do desenvolvimento biofarmacêutico. O objetivo deste curso é fornecer uma compreensão avançada dos aspectos CMC de biofármacos desde o desenvolvimento até a comercialização. O que você vai aprender Visão geral do desenvolvimento biofarmacêutico Qualidade por Design (Quality by Design – QbD) Linhagem Celular e Desenvolvimento a Montante (Upstream)…
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Produtos Biofarmacêuticos: Webinar de Introdução a Grandes Moléculas
Modo de Entrega: Webinar Produtos Biofarmacêuticos: Webinar de Introdução a Grandes Moléculas Visão geral Este webinar é uma gravação do novo curso ministrado por instrutores que introduz os participantes ao desenvolvimento de biofármacos e abordará conceitos que destacam as diferenças entre moléculas pequenas e biomoléculas (moléculas grandes). O objetivo deste curso é fornecer uma compreensão fundamental dos aspectos CMC de produtos biofarmacêuticos, desde o desenvolvimento até à comercialização. Instrutor O que você vai aprender Desenvolvimento de CMC para Produtos Biofarmacêuticos…
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On Demand Biopharmaceutical Three-Part Bundle Series
$775 Savings by Purchasing All Three Courses Overview ISPE is presenting a three-part series that will focus on an introduction to Large Molecules and the Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) aspects of biopharmaceutical development with an emphasis on how they differ from traditional small molecule pharmaceutical development. The bundle also provides an overview of the most common and established components that are leveraged in C&GT products (e.g. plasmids, mRNA, lipid nanoparticles, viral vectors), covering terminology, manufacturing processes and subsequent analytical…
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