Biotechnology

This course provides a comprehensive understanding of biotech manufacturing processes - what makes biopharmaceutical processes different from small molecules. Course content explores the underlying principles of proteins and cells to provide the foundation for how and why processes manufacture therapeutic proteins. The course studies commonly used manufacturing process operations including cell culture and fermentation; harvest and recovery; viral removal and inactivation; purification processes such as tangential flow filtration, centrifugation, size exclusion, and adsorptive chromatography.

This advanced, hands-on training opportunity will implement the global body of knowledge of ISPE to advance the understanding of drug substance and drug product manufacturing, utilizing the commercial scale operational aspects of the Biomanufacturing Training and Education Center (BTEC - located on North Carolina State Centennial Campus in Raleigh, NC) through a series of immersive and hands-on exercises that address current, real world manufacturing challenges.

Biopharmaceuticals: Webinar de treinamento em C&GT e ATMP Visão geral Este webinar é uma gravação do novo curso de instrutor que é um curso de nível avançado sobre therapies C e Gene T (C&GT) e Medicamentos de Terapia Avançada (ATMP). O curso também fornece umavisão geral dos componentes mais comuns e estabelecidos que são aproveitados em produtos C&GT (por exemplo, plasmídeos, mRNA, nanopartículas lipídicas, vetores virais), cobrindo terminologia, processos de fabricação e subsequente caracterização analítica de os componentes fabricados e os produtos terapêuticos. As plataformas de células T…

Modo de Entrega: Webinar Produtos Biofarmacêuticos: Webinar de Treinamento sobre Aspectos CMC Visão geral Este webinar é uma gravação do novo curso de instrutor, que é um curso de nível avançado sobre aspectos de Química, Fabricação e Controle (CMC) do desenvolvimento biofarmacêutico. O objetivo deste curso é fornecer uma compreensão avançada dos aspectos CMC de biofármacos desde o desenvolvimento até a comercialização. O que você vai aprender Visão geral do desenvolvimento biofarmacêutico Qualidade por Design (Quality by Design – QbD) Linhagem Celular e Desenvolvimento a Montante (Upstream)…

Modo de Entrega: Webinar Produtos Biofarmacêuticos: Webinar de Introdução a Grandes Moléculas Visão geral Este webinar é uma gravação do novo curso ministrado por instrutores que introduz os participantes ao desenvolvimento de biofármacos e abordará conceitos que destacam as diferenças entre moléculas pequenas e biomoléculas (moléculas grandes). O objetivo deste curso é fornecer uma compreensão fundamental dos aspectos CMC de produtos biofarmacêuticos, desde o desenvolvimento até à comercialização. Instrutor O que você vai aprender Desenvolvimento de CMC para Produtos Biofarmacêuticos…