Biopharmaceuticals: Webinar C> e ATMP
Biopharmaceuticals: Webinar de treinamento em C> e ATMP
Visão geral
Este webinar é uma gravação do novo curso de instrutor que é um curso de nível avançado sobre therapies C e Gene T (C>) e Medicamentos de Terapia Avançada (ATMP). O curso também fornece umavisão geral dos componentes mais comuns e estabelecidos que são aproveitados em produtos C> (por exemplo, plasmídeos, mRNA, nanopartículas lipídicas, vetores virais), cobrindo terminologia, processos de fabricação e subsequente caracterização analítica de os componentes fabricados e os produtos terapêuticos. As plataformas de células T do vírus adenoassociado (AAV) e do receptor de antígeno quimérico (CAR) apresentam-se como as duas tecnologias terapêuticas mais comuns e consagradas para a Terapia Gênica e a Terapia Celular, respectivamente. O objetivo deste curso é fornecer uma compreensão fundamental das considerações CMC para produtos C>.
O que você vai aprender
- Mercado de Terapia Celular e Gênica (C>) e a diversidade de modalidades e plataformas de C>
- Principais componentes dos produtos C>
- Produção e caracterização de plasmídeos
- Produção e caracterização de RNAm
- Encapsulamento de nanopartículas lipídicas
- Noções básicas de edição genética CRISPR
- Produção e caracterização de vetores virais
- Terapia celular com engenharia ex-vivo
- Fabricação e caracterização da terapia celular CAR-T
- Desafios associados à terapia celular autóloga
- Fatores e oportunidades para controlar o custo das mercadorias
Módulos do Curso
- Visão geral das modalidades e plataformas C>
- Mercado de Terapia Celular e Gênica
- Definições, fabricação e caracterização analítica de produtos C>
- Plasmídeo
- Mrna
- Lipid Nano Partículas
- Vetores virais
- Terapia Celular
- Controle de Custos
Quem deve participar
- Indivíduos que desejam melhorar seus conhecimentos de trabalho sobre o desenvolvimento biofarmacêutico
- Organizações de serviços, fornecedores e fornecedores que atendem a indústria farmacêutica Clientes focados na fabricação de biofármacos
- Instituições académicas dedicadas ao desenvolvimento/fabrico de biofármacos
- Fornecedores e fornecedores de equipamentos/sistemas focados no processo de lançamento biofarmacêutico global
Detalhes Adicionais do Curso
Comunidades de Prática (COP)
Este curso de formação será de particular interesse para:
- Membros existentes das Comunidades de Prática ISPE Biotechnology, Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) e Process/Product Development Communities of Practice
- Profissionais do setor focados na avaliação/mitigação de riscos de manufatura
- Especialistas em garantia e controle de qualidade
Instrutor
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