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Produtos Biofarmacêuticos: Aspectos CMC

Modo de Entrega: Webinar

Produtos Biofarmacêuticos: Webinar de Treinamento sobre Aspectos CMC

Visão geral

Este webinar é uma gravação do novo curso de instrutor, que é um curso de nível avançado sobre aspectos de Química, Fabricação e Controle (CMC) do desenvolvimento biofarmacêutico. O objetivo deste curso é fornecer uma compreensão avançada dos aspectos CMC de biofármacos desde o desenvolvimento até a comercialização.

O que você vai aprender

  • Visão geral do desenvolvimento biofarmacêutico
  • Qualidade por Design (Quality by Design – QbD)
  • Linhagem Celular e Desenvolvimento a Montante (Upstream)
  • Desenvolvimento a Jusante (Downstream)
  • Desenvolvimento Analítico
  • Formulação e Estabilidade
  • Produto Farmacêutico
  • Ciclo de Vida de Fabricação cGMP
  • Comparabilidade e Biossimilares
  • Custo dos bens fabricados: Fatores e oportunidades para controlar o custo dos bens fabricados
  • Aceleração regulatória: oportunidades/alternativas que podem ser utilizadas para acelerar as aprovações regulatórias (velocidade de lançamento no mercado)

Módulos do Curso

  • Visão geral do processo de desenvolvimento biofarmacêutico
  • Qualidade por Design (QbD)
  • Linhagem Celular e Desenvolvimento a montante (Upstream)
  • Desenvolvimento a Jusante (Downstream)
  • Desenvolvimento Analítico
  • Formulação e Estabilidade
  • Produto Farmacêutico
  • Ciclo de vida de fabricação cGMP
  • Comparabilidade e Biossimilares
  • Custo dos bens fabricados: Fatores e oportunidades para controlar os custos dos bens fabricados
  • Aceleração regulatória: oportunidades/alternativas que podem ser utilizadas para acelerar as aprovações regulatórias (velocidade de lançamento no mercado)

CEUs are provided once you achieve an 80% passing grade and complete the evaluation.

The course is self-paced. On average, the time required for completion ranges from 1 to 3 hours.

Quem deve participar

  • Indivíduos que querem melhorar seus conhecimentos profissionais sobre o desenvolvimento biofarmacêutico
  • Prestadores de serviços, fornecedores e vendedores que atendem a clientes na indústria farmacêutica focados na fabricação biofarmacêutica
  • Instituições acadêmicas envolvidas no desenvolvimento/fabricação biofarmacêutico
  • Fornecedores e fornecedores de equipamentos/sistemas focados no processo global de lançamento biofarmacêutico

Detalhes Adicionais do Curso

Comunidades de Prática (COP)

Este curso de formação será de particular interesse para:

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