The long-awaited Annex 1 revision is imminent, and with consultations officially closed, and the proposed publication date looking set to be Q2 of 2021, it’s time to look at the key areas to prepare for. The ISPE Australasian Affiliate is excited to...
ISPE Nordic Affiliate Emerging Leaders is pleased to invite you to Pharma Industry Speed Mentoring 2021! You have the opportunity to meet 2-3 mentors for a 10 minute one-to-one conversation. Get inspired, get advice and counseling regarding your...
Clean Air Systems Indoor Air & COVID-19 This round table discussion will explore available Indoor Air Quality (IAQ) technologies aimed at indoor environmental protection from Infectious Aerosols IN THIS WEBINAR YOU WILL LEARN: How buildings affect...
Objetivos: O objetivo é auxiliar profissionais no Desenvolvimento, Operação e Manutenção de Validação de Planilhas Eletrônicas que estejam envolvidas no processual de pesquisa, desenvolvimento, manufatura, controle da qualidade, importação...
Objetivo: Situar os participantes sobre a Análise de riscos e o uso dos conceitos da ferramenta FMEA (Failure Mode and Effect Analysis), bem como as principais aplicações junto ao segmento de Life Science (Ciências da vida). Abordagem: O treinamento...
Objetivos: Qualificar profissionais da indústria farmacêutica para entender, de forma didática e aplicada, quais e de que forma ferramentas estatísticas são utilizadas para comprovar a adequabilidade da qualificação de performance de processos...
O treinamento contemplará as 3 fases de validação (1 desenvolvimento, 2 qualificação do processo e 3 CPV), entretanto a ênfase será na fase 1. Saiba Mais
Objetivos: Este treinamento abordará conceitos de como elaborar um Requisito de Usuários atendendo às necessidades da Indústria de Ciências da Vida. Através de dois guias que abordam sólidos conceitos de Boas Práticas de Engenharia e Boas Práticas de...
Abordagem: Técnica, operacional trazendo o que está atualmente disponível no mercado. Objetivo: Possibilitar uma visão ampla do ciclo da instalação de HVAC/AVAC para Áreas Estéreis . Instalações Novas e Existentes Esclarecer dúvidas Despertar idéias...
O objetivo desse treinamento é auxiliar profissionais no desenvolvimento, planejamento e gestão de projetos de edifícios para produção de sólidos orais. Serão abordados temas como: tipos e etapas de projeto fluxos de processo conceitos de contenção...