Objetivos: Este treinamento abordará conceitos de como elaborar um Requisito de Usuários atendendo às necessidades da Indústria de Ciências da Vida. Através de dois guias que abordam sólidos conceitos de Boas Práticas de Engenharia e Boas Práticas de...
O objetivo desse treinamento é auxiliar profissionais no desenvolvimento, planejamento e gestão de projetos de edifícios para produção de sólidos orais. Serão abordados temas como: tipos e etapas de projeto fluxos de processo conceitos de contenção...
Abordagem: Técnica, operacional trazendo o que está atualmente disponível no mercado. Objetivo: Possibilitar uma visão ampla do ciclo da instalação de HVAC/AVAC para Áreas Estéreis . Instalações Novas e Existentes Esclarecer dúvidas Despertar idéias...
Objetivos: Este treinamento tem como objetivo apresentar o conteúdo do guia de Boas Práticas ISPE “Project Management for the Pharmaceutical Industry”. Além do conteúdo deste guia, serão abordados o guia de gerenciamento de projetos do PMI, o PMBoK...
Com a publicação da RDC 301/2019 (ANVISA), a atualização dos profissionais envolvidos no tema se torna ainda mais prioritária. Através do treinamento de GAMP 5® serão abordados os principais temas, metodologias e ciclo de vida totalmente aderentes...
Assessing Environmental Impact of Biopharmaceutical Manufacturing Consistent with the overall industry trend to reduce environmental impact in manufacturing operations, GSK’s Biopharmaceutical Product Development and Supply team have implemented...
Cleaning and disinfection processes are often undervalued. This presentation reviews the regulatory requirements and ‘best practice’ recommendations for cleaning and disinfection of controlled manufacturing areas. The pertinent regulations and...
Regulatory observations are clearly demonstrating the safety concerns about unexpected peaks, or unknown components discovered in related substance analyses, which are typically performed using chromatographic techniques. However, they may also...
Part 1: EM Trending Requirements Overview on requirements and guidelines on EM data analysis Considerations for EM data analysis using computerized system versus manual systems including speed of analysis, accuracy, volume of data Routine...
