Objetivos: O objetivo é auxiliar profissionais no Desenvolvimento, Operação e Manutenção de Validação de Planilhas Eletrônicas que estejam envolvidas no processual de pesquisa, desenvolvimento, manufatura, controle da qualidade, importação...
Objetivo: Situar os participantes sobre a Análise de riscos e o uso dos conceitos da ferramenta FMEA (Failure Mode and Effect Analysis), bem como as principais aplicações junto ao segmento de Life Science (Ciências da vida). Abordagem: O treinamento...
Objetivos: Qualificar profissionais da indústria farmacêutica para entender, de forma didática e aplicada, quais e de que forma ferramentas estatísticas são utilizadas para comprovar a adequabilidade da qualificação de performance de processos...
O treinamento contemplará as 3 fases de validação (1 desenvolvimento, 2 qualificação do processo e 3 CPV), entretanto a ênfase será na fase 1. Saiba Mais
Conteúdo Programático: Parte 1: INTRODUÇÃO À AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA Importância do PDE; Impactos do PDE na Indústria: PDE e o Paciente PDE na Saúde do Colaborador PDE no Desenvolvimento Farmacotécnico PDE na Produção PDE na Qualidade Gerenciando os...
Objetivos: Aplicando os conceitos atuais de BPE e BPF e as regulamentações vigentes treinar/orientar os participantes a qualificar um projeto de engenharia, equipamentos e sistemas voltados para as indústrias de ciências da vida. Através de um guia...
Objetivos: Este treinamento abordará conceitos de como elaborar um Requisito de Usuários atendendo às necessidades da Indústria de Ciências da Vida. Através de dois guias que abordam sólidos conceitos de Boas Práticas de Engenharia e Boas Práticas de...
O objetivo desse treinamento é auxiliar profissionais no desenvolvimento, planejamento e gestão de projetos de edifícios para produção de sólidos orais. Serão abordados temas como: tipos e etapas de projeto fluxos de processo conceitos de contenção...
Objetivos: Proporcionar aos participantes o conhecimento necessário para estruturar um Sistema de Gestão da Calibração robusto e confiável, em harmonia com os requisitos regulatórios e assuntos abordados em treinamentos de capacitação de inspetores...
