Conteúdo Programático:
Parte 1: INTRODUÇÃO À AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA
- Importância do PDE;
- Impactos do PDE na Indústria: PDE e o Paciente PDE na Saúde do Colaborador PDE no Desenvolvimento Farmacotécnico PDE na Produção PDE na Qualidade
- Gerenciando os Riscos do PDE.
- Como definir o melhor PoD (ponto de partida) para determinar o limite de exposição com base em saúde (HBEL) e como são os cálculos para os diferentes PoDs (NOAEL/LOAEL, TTC, estudos clínicos).
- Como deve ser e o que deve constar em um relatório de HBEL
- Estudos de caso
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