Conteúdo Programático:

Parte 1: INTRODUÇÃO À AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA

  • Importância do PDE;
  • Impactos do PDE na Indústria: PDE e o Paciente PDE na Saúde do Colaborador PDE no Desenvolvimento Farmacotécnico PDE na Produção PDE na Qualidade
  • Gerenciando os Riscos do PDE.
  • Como definir o melhor PoD (ponto de partida) para determinar o limite de exposição com base em saúde (HBEL) e como são os cálculos para os diferentes PoDs (NOAEL/LOAEL, TTC, estudos clínicos).
  • Como deve ser e o que deve constar em um relatório de HBEL
  • Estudos de caso

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