SAVE THE DATE
ISPE ITALY AFFILIATE ANNUAL MEETING

GAMP FORUM

22 Ottobre 2024
ore 09:00

The Building Hotel
Via Montebello 126
00185, Roma
 

Chair

GAMP Steering Committee
 

GAMP Italia torna con la consueta Giornata di Studio in cui saranna presentate le novità tecnologiche come risposta alle aspettative regolatorie e del mercato. 
Partiremo da una panoramica dei diversi algoritmi di AI e delle relative applicazioni, a cui seguirà la presentazione di un caso pratico di un'azienda farmaceutica italiana. Verrà poi presentato uno dei primi casi concreti di applicazione del concetto di modular automation secondo lo standard MTP all'interno di un laboratorio di process development. 

Inoltre, presenteremo due casi studio relativi a:

• Digitalizzazione di Logbook e moduli raccolta dati anche in assenza, o in complemento, di sistemi EBR, LIMS, ecc.

• Applicazione di tecnologia RPA (Robotic Process Automation)

  Vedremo inoltre i primi risultati dei Gruppi di Lavoro sulle Firme Elettroniche con la classificazione delle varie tipologie di firma tra autenticazione, firma elettronica e firma digitale, e i relativi casi di impiego.

  Il Gruppo di Lavoro sulla Cybersecurity concluderà la giornata illustrando la direttiva NIS2 con particolare attenzione all'impatto sull'industria Life Science e il confronto con GAMP. Durante l'occasione, avremo anche il piacere di lanciare il nuovo Gruppo di Lavoro in collaborazione con AFI che si occuperà di sviluppare il tema "Tool di IT Governance: strumento a supporto di qualifica dell'infrastruttura".

  Iscriviti subito all'evento, e scarica l'agenda completa a questo link.