ISPE France organise plusieurs évènements dans l'année permettant à des professionnels, des spécialistes et des experts d'échanger sur des sujets d'actualité et de partager leurs expériences. Pour ces événements, ISPE France privilégie des formats de conférences / débats ou d'ateliers permettant de laisser une grande place aux discussions et aux échanges.
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ISPE France a initié en 2006 le forum (Community of Practice) GAMP Francophone qui organise chaque année des ateliers d'échanges sur des sujets précis en lien avec la conformité des systèmes informatisés. GAMP Francophone est aussi représenté au sein du GAMP Europe Steering Committee et est activement impliqué dans le développement et la revue des nouveaux guides.
De 2016 à 2019, ISPE France a organisé un groupe de travail spécifique sur l'impact de la sérialisation, notamment sur l'organisation de la Supply Chain et des Systèmes d'Information.
De 2019 à 2021, ISPE France a animé un groupe de travail sur les conséquences de la mise en place des Unique Device Identifiers pour les Dispositifs Médicaux.
Depuis octobre 2022, ISPE France organise un groupe de travail "Agilité SI". Depuis septembre 2023, un groupe de travail "MDR - Medical Device Regulation" est organisé.
ISPE France rassemble des professionnels des industries de la santé, des fournisseurs d'équipement, de l'ingénierie et du conseil. La diversité de ses membres renforce la valeur et la pertinence des discussions et de l'échange d'expérience pendant nos évènements.
ISPE France Programme :
| sujet | Localisation | date |
|---|---|---|
| Innovation | Lyon | 14-Mar-2024 |
| Advancing Pharmaceutical Quality & Quality Management Maturity | Lyon | 20-Jun-2024 |
| Pharma Eco-responsabilité (Sustainability) | Aramon | 19-Sep-2024 & 20-Sep-2024 |
| Intelligence Artificielle (IA) en environnement BPx/GxP | Mulhouse | 14-Nov-2024 |
ISPE France Programme (Aperçu des événements passés) :
| SUJet | Localisation | date |
|---|---|---|
| GAMP Francophone - Table Ronde #1 Agillité | Paris | 20/04/2023 |
| Revision de l'annexe 1 et eaux pharmaceutiques | Paris | 15/06/2023 |
| GAMP Francophone - Table Ronde #2 Agilité | Bâle | 05/10/2023 |
| Intégrité des données | Lyon | 16/11/2023 |
| Sujet | Localisation | Date |
|---|---|---|
| Qualification sans papier | Paris | 31/03/2022 |
| Conformité des tableurs | webinaire | 14/06/2022 |
| Dispositifs à usage unique | Strasbourg | 16/06/2022 |
| GAMP 5 Seconde Edition | Lyon | 15/09/2022 |
| Groupe de travail Agilité SI / DevOps / CSA | Suresnes | 25/10/2022 |
| ICH Q9 et Q10 | Paris | 17/11/2022 |
| Sujet | Localisation | Date |
|---|---|---|
| Evaluations à distance | webinaire | 14/01/2021 |
| Pharma 4.0 et Cybersécurité | webinaire | 11/03/2021 |
| Contamination et annexe 1 | webinaire | 24/06/2021 |
| Conférence IPIL "Actualités industrielles des produits de santé" | Lyon |
| Sujet | Localisation | Date |
|---|---|---|
| Innovations technologiques en production | St Quentin Fa. | annulé CoViD-19 |
| GAMP Francophone Signature Electronique | webinaire | 05/05/2020 |
| EU GMP annexe 1 | webinaire | 25/06/2020 |
| Conférence IPIL "Actualités industrielles des produits de santé" | Lyon | 06/10/2020 |
| Bonnes Pratiques de Télétravail | webinaire | 29/09/2020 |
| Sujet | Localisation | Date |
|---|---|---|
| GAMP Francophone : Data Integrity selon le guide PIC/S PI041 | Paris Orly Sud | 21/02/2019 |
| Traçabilité des Médicaments : Après la sérialisation | Paris Orly Sud | 21/03/2019 |
| Les URS au service du C&Q | Paris Orly Sud | 20/06/2019 |
| Conférence IPIL | Lyon | 08/10/2019 |
| GAMP Francophone Cybersécurité | Paris Orly Sud | 10/10/2019 |
| UDI et traçabilité | Paris Orly Sud | 14/11/2019 |
| Ruptures de Stock | Lyon | 21/11/2019 |
| Sujet | Localisation | Date |
|---|---|---|
| Excellence Opérationnelle et Pharma 4.0 | Paris | 29/11/2018 |
| Excellence Opérationnelle et Pharma 4.0 | Paris | 28/11/2018 |
| Serialisation | Paris Orly | 16/10/2018 |
| Conférence IPIL : Risk Management | Lyon | 04/10/2018 |
| Conférences Européennes Biotechnologie | Lyon | 21/09/2018 |
| Conférences Européennes Biotechnologie | Lyon | 20/09/2018 |
| Assemblée Générale | Paris Orly | 14/06/2018 |
| Pratiques Aseptiques | Paris Orly | 14/06/2018 |
| GAMP Francophone : URS et e-conformité cloud computing | Paris Orly | 20/02/2018 |
| Sujet | Localisation | Date |
|---|---|---|
| Intégrité des Données | Suresnes | 22/11/2017 |
| GAMP Francophone : Infrastructures | Paris Orly | 19/10/2017 |
| Conférence IPIL : externalisation | Lyon | 11/10/2017 |
| Annexe 15 : Validation des Procédés | Paris Orly | 29/06/2017 |
| Process Continus / Assemblée Générale | Lyon | 15/06/2017 |
| Annexe 15 | Paris Orly | 23/03/2017 |
| GAMP Francophone : Archivage | Paris Orly | 08/03/2017 |
| Sérialisation CMO Europe : quelle sérialisation, pour quels produits, pour quelle Supply Chain ? | Paris Orly | 28/02/2017 |
| Sujet | Localisation | Date |
|---|---|---|
| Atelier GMP : produits steriles et eaux pharmaceutiques | Paris | 08/12/2016 |
| Tamper Evidence | Paris | 01/12/2016 |
| GAMP Francophone : revue d'Audit Trails | Paris Orly | 25/11/2016 |
| Sérialisation CMO Europe : analyse d'impacts | Paris Orly | 12/10/2016 |
| Conférence IPIL | Lyon | 11/10/2016 |
| Confinement Principes Actifs | Lyon | 16/06/2016 |
| Assemblée Générale | Lyon | 16/06/2016 |
| GAMP Francophone : applications mobiles | Paris Orly | 21/04/2016 |
| Sérialisation en Europe selon la Directive 2011/62 EU mise en place chez les façonniers | Paris | 24/03/2016 |
| Maîtrise des points de contrôle de température dans la chaîne de distribution | Paris | 17/03/2016 |
| Sujet | Localisation | Date |
|---|---|---|
| Dispositifs Médicaux : Evolutions normatives et réglementaires | Paris | 19/11/2015 |
| Atelier GMP : Advanced Therapy Medicine Products | Paris Orly | 25/10/2015 |
| GAMP Francophone : continuité opérationnelle | Paris Orly | 08/10/2015 |
| Conférence IPIL | Lyon | 24/09/2015 |
| Intégrité des Données : les enjeux et les actions | Paris | 11/06/2015 |
| MES : les nouvelles frontières | Paris | 19/03/2015 |
| Atelier GMP : unités dédiés ou multi produits | Paris Orly | 18/03/2015 |
| GAMP Francophone : Conformité Agile | Paris Orly | 05/02/2015 |
Disponible en Français dans le bookstore: GAMP® 5: Une Approche par les Risques de la conformité BPx des Systèmes Automatisés et Informatisés