A Propos de l'Affilié France

ISPE France organise plusieurs évènements dans l'année permettant à des professionnels, des spécialistes et des experts d'échanger sur des sujets d'actualité et de partager leurs expériences. Pour ces événements, ISPE France privilégie des formats de conférences / débats ou d'ateliers permettant de laisser une grande place aux discussions et aux échanges.

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ISPE France a initié en 2006 le forum (Community of Practice) GAMP Francophone qui organise chaque année des ateliers d'échanges sur des sujets précis en lien avec la conformité des systèmes informatisés. GAMP Francophone est aussi représenté au sein du GAMP Europe Steering Committee et est activement impliqué dans le développement et la revue des nouveaux guides.

De 2016 à 2019, ISPE France a organisé un groupe de travail spécifique sur l'impact de la sérialisation, notamment sur l'organisation de la Supply Chain et des Systèmes d'Information.

Depuis 2019, ISPE France a lancé un ouveau groupe de travail sur les conséquences de la mise en place des Unique Device Identifiers pour les Dispositifs Médicaux.

 ISPE France rassemble des professionnels des industries de la santé, des fournisseurs d'équipement, de l'ingénierie et du conseil. La diversité de ses membres renforce la valeur et la pertinence des discussions et de l'échange d'expérience pendant nos évènements.

ISPE France Programme :

2021
Sujet Localisation Date
Evaluations à distance webinaire 14/01/2021
Pharma 4.0 et Cybersécurité webinaire 11/03/2021
Contamination et annexe 1 webinaire 24/06/2021
Conférence IPIL "Actualités industrielles des produits de santé" Lyon TBD

 

2020

Sujet Localisation Date
Innovations technologiques en production St Quentin Fa. annulé CoViD-19
GAMP Francophone Signature Electronique webinaire 05/05/2020
EU GMP annexe 1 webinaire 25/06/2020
Conférence IPIL "Actualités industrielles des produits de santé" Lyon 06/10/2020
Bonnes Pratiques de Télétravail webinaire 29/09/2020

Rejoindre ISPE France!

Disponible en Français dans le bookstore: GAMP® 5: Une Approche par les Risques de la conformité BPx des Systèmes Automatisés et Informatisés

ISPE France : les évènements précédents :

2019
Sujet Localisation Date
GAMP Francophone : Data Integrity selon le guide PIC/S PI041 Paris Orly Sud 21/02/2019
Traçabilité des Médicaments : Après la sérialisation Paris Orly Sud 21/03/2019
Les URS au service du C&Q Paris Orly Sud 20/06/2019
Conférence IPIL Lyon 08/10/2019
GAMP Francophone Cybersécurité Paris Orly Sud 10/10/2019
UDI et traçabilité Paris Orly Sud 14/11/2019
Ruptures de Stock Lyon 21/11/2019
2018
Sujet Localisation Date
Excellence Opérationnelle et Pharma 4.0 Paris 29/11/2018
Excellence Opérationnelle et Pharma 4.0 Paris 28/11/2018
Serialisation Paris Orly 16/10/2018
Conférence IPIL : Risk Management Lyon 04/10/2018
Conférences Européennes Biotechnologie Lyon 21/09/2018
Conférences Européennes Biotechnologie Lyon 20/09/2018
Assemblée Générale Paris Orly 14/06/2018
Pratiques Aseptiques Paris Orly 14/06/2018
GAMP Francophone : URS et e-conformité cloud computing Paris Orly 20/02/2018

 

2017

Sujet Localisation Date
Intégrité des Données Suresnes 22/11/2017
GAMP Francophone : Infrastructures Paris Orly 19/10/2017
Conférence IPIL : externalisation Lyon 11/10/2017
Annexe 15 : Validation des Procédés Paris Orly 29/06/2017
Process Continus / Assemblée Générale Lyon 15/06/2017
Annexe 15 Paris Orly 23/03/2017
GAMP Francophone : Archivage Paris Orly 08/03/2017
Sérialisation CMO Europe : quelle sérialisation, pour quels produits, pour quelle Supply Chain ? Paris Orly 28/02/2017

 

2016

Sujet Localisation Date
Atelier GMP : produits steriles et eaux pharmaceutiques Paris 08/12/2016
Tamper Evidence Paris 01/12/2016
GAMP Francophone : revue d'Audit Trails Paris Orly 25/11/2016
Sérialisation CMO Europe : analyse d'impacts Paris Orly 12/10/2016
Conférence IPIL Lyon 11/10/2016
Confinement Principes Actifs Lyon 16/06/2016
Assemblée Générale Lyon 16/06/2016
GAMP Francophone : applications mobiles Paris Orly 21/04/2016
Sérialisation en Europe selon la Directive 2011/62 EU mise en place chez les façonniers Paris 24/03/2016
Maîtrise des points de contrôle de température dans la chaîne de distribution Paris 17/03/2016

 

2015

Sujet Localisation Date
Dispositifs Médicaux : Evolutions normatives et réglementaires Paris 19/11/2015
Atelier GMP : Advanced Therapy Medicine Products Paris Orly 25/10/2015
GAMP Francophone : continuité opérationnelle Paris Orly 08/10/2015
Conférence IPIL Lyon 24/09/2015
Intégrité des Données : les enjeux et les actions Paris 11/06/2015
MES : les nouvelles frontières Paris 19/03/2015
Atelier GMP : unités dédiés ou multi produits Paris Orly 18/03/2015
GAMP Francophone : Conformité Agile Paris Orly 05/02/2015