A Propos de l'Affilié France

ISPE France organise plusieurs évènements dans l'année permettant à des professionnels, des spécialistes et des experts d'échanger sur des sujets d'actualité et de partager leurs expériences. Pour ces événements, ISPE France privilégie des formats de conférences / débats ou d'ateliers permettant de laisser une grande place aux discussions et aux échanges.

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ISPE France a initié en 2006 le forum (Community of Practice) GAMP Francophone qui organise chaque année des ateliers d'échanges sur des sujets précis en lien avec la conformité des systèmes informatisés. GAMP Francophone est aussi représenté au sein du GAMP Europe Steering Committee et est activement impliqué dans le développement et la revue des nouveaux guides.

De 2016 à 2019, ISPE France a organisé un groupe de travail spécifique sur l'impact de la sérialisation, notamment sur l'organisation de la Supply Chain et des Systèmes d'Information.

De 2019 à 2021, ISPE France a animé un groupe de travail sur les conséquences de la mise en place des Unique Device Identifiers pour les Dispositifs Médicaux.

Depuis octobre 2022, ISPE France organise un groupe de travail "Agilité SI". Depuis septembre 2023, un groupe de travail "MDR - Medical Device Regulation" est organisé.

ISPE France rassemble des professionnels des industries de la santé, des fournisseurs d'équipement, de l'ingénierie et du conseil. La diversité de ses membres renforce la valeur et la pertinence des discussions et de l'échange d'expérience pendant nos évènements.

ISPE France Programme :

2024
sujetLocalisationdate
InnovationLyon14/03/2024
Advancing Pharmaceutical Quality & Quality Management MaturityLyon20/06/2024
Pharma Eco-responsabilité (Sustainability)Aramon19/09/2024 & 20/09/2024

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ISPE France Programme (Aperçu des événements passés) :

2023
SUJetLocalisationdate
GAMP Francophone - Table Ronde #1 AgillitéParis20/04/2023
Revision de l'annexe 1 et eaux pharmaceutiquesParis15/06/2023
GAMP Francophone - Table Ronde #2 AgilitéBâle05/10/2023
Intégrité des donnéesLyon16/11/2023
2022
SujetLocalisationDate
Qualification sans papierParis31/03/2022
Conformité des tableurswebinaire14/06/2022
Dispositifs à usage uniqueStrasbourg16/06/2022
GAMP 5 Seconde EditionLyon15/09/2022
Groupe de travail Agilité SI / DevOps / CSASuresnes25/10/2022
ICH Q9 et Q10Paris17/11/2022
2021
SujetLocalisationDate
Evaluations à distancewebinaire14/01/2021
Pharma 4.0 et Cybersécuritéwebinaire11/03/2021
Contamination et annexe 1webinaire24/06/2021
Conférence IPIL "Actualités industrielles des produits de santé"Lyon 
2020
SujetLocalisationDate
Innovations technologiques en productionSt Quentin Fa.annulé CoViD-19
GAMP Francophone Signature Electroniquewebinaire05/05/2020
EU GMP annexe 1webinaire25/06/2020
Conférence IPIL "Actualités industrielles des produits de santé"Lyon06/10/2020
Bonnes Pratiques de Télétravailwebinaire29/09/2020
2019
SujetLocalisationDate
GAMP Francophone : Data Integrity selon le guide PIC/S PI041Paris Orly Sud21/02/2019
Traçabilité des Médicaments : Après la sérialisationParis Orly Sud21/03/2019
Les URS au service du C&QParis Orly Sud20/06/2019
Conférence IPILLyon08/10/2019
GAMP Francophone CybersécuritéParis Orly Sud10/10/2019
UDI et traçabilitéParis Orly Sud14/11/2019
Ruptures de StockLyon21/11/2019
2018
SujetLocalisationDate
Excellence Opérationnelle et Pharma 4.0Paris29/11/2018
Excellence Opérationnelle et Pharma 4.0Paris28/11/2018
SerialisationParis Orly16/10/2018
Conférence IPIL : Risk ManagementLyon04/10/2018
Conférences Européennes BiotechnologieLyon21/09/2018
Conférences Européennes BiotechnologieLyon20/09/2018
Assemblée GénéraleParis Orly14/06/2018
Pratiques AseptiquesParis Orly14/06/2018
GAMP Francophone : URS et e-conformité cloud computingParis Orly20/02/2018
2017
SujetLocalisationDate
Intégrité des DonnéesSuresnes22/11/2017
GAMP Francophone : InfrastructuresParis Orly19/10/2017
Conférence IPIL : externalisationLyon11/10/2017
Annexe 15 : Validation des ProcédésParis Orly29/06/2017
Process Continus / Assemblée GénéraleLyon15/06/2017
Annexe 15Paris Orly23/03/2017
GAMP Francophone : ArchivageParis Orly08/03/2017
Sérialisation CMO Europe : quelle sérialisation, pour quels produits, pour quelle Supply Chain ?Paris Orly28/02/2017
2016
SujetLocalisationDate
Atelier GMP : produits steriles et eaux pharmaceutiquesParis08/12/2016
Tamper EvidenceParis01/12/2016
GAMP Francophone : revue d'Audit TrailsParis Orly25/11/2016
Sérialisation CMO Europe : analyse d'impactsParis Orly12/10/2016
Conférence IPILLyon11/10/2016
Confinement Principes ActifsLyon16/06/2016
Assemblée GénéraleLyon16/06/2016
GAMP Francophone : applications mobilesParis Orly21/04/2016
Sérialisation en Europe selon la Directive 2011/62 EU mise en place chez les façonniersParis24/03/2016
Maîtrise des points de contrôle de température dans la chaîne de distributionParis17/03/2016
2015
SujetLocalisationDate
Dispositifs Médicaux : Evolutions normatives et réglementairesParis19/11/2015
Atelier GMP : Advanced Therapy Medicine ProductsParis Orly25/10/2015
GAMP Francophone : continuité opérationnelleParis Orly08/10/2015
Conférence IPILLyon24/09/2015
Intégrité des Données : les enjeux et les actionsParis11/06/2015
MES : les nouvelles frontièresParis19/03/2015
Atelier GMP : unités dédiés ou multi produitsParis Orly18/03/2015
GAMP Francophone : Conformité AgileParis Orly05/02/2015

 

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Disponible en Français dans le bookstore: GAMP® 5: Une Approche par les Risques de la conformité BPx des Systèmes Automatisés et Informatisés