vi invita alla giornata di studio
Control strategy delle particelle elementali
ICH guideline Q3D on Elemental Impurities

Chairman: Fernanda Ferrazin, ISPE Italy Affiliate
Martedì 19 settembre 2017
STARHOTELS METROPOLE – Roma,
Via Principe Amedeo 3

ISPE vi invita ad una Giornata di Studio dedicata alla linea guida entrata in
vigore nel 2016 per i medicinali di nuova registrazione e che sarà effettiva
anche per quelli in commercio dalla fine del 2017.
Cambiano le norme sulla quantificazione, caratterizzazione e controllo
delle «Elemental Impurities» nei prodotti farmaceutici finiti, a partire dai
principi attivi, fino agli eccipienti e contenitori primari.
Cosa si aspettano gli enti regolatori? Qual è l’impatto sui siti produttivi per
gli API e i prodotti finiti? Come si può gestire un approccio di controllo
basato sul RiskManagement?


L’evento è rivolto a tutti coloro che nel settore farmaceutico operano nel
campo Quality Assurance, Quality Control, Regulatory Affairs e rappresenta
un importante momento di confronto sull’argomento in vista della
imminente scadenza regolatoria.


A breve il programma dettagliato dell’evento
E’ prevista un’area espositiva per gli sponsor
Per info contattare segreteria@ispeitaly.it