New Annex 1 2022 – Implicazioni su Sistemi GMP e su Facility Nuove ed Esistenti

 

Workstream #1

Assessment e valutazione dei principali cambiamenti

 

13 Febbraio, Milano
Hotel dei Cavalieri Duomo

Chairs

Ing. Micaela Prati – Johnson & Johnson

Ing. Marco Alberio - PharmaProcess

Dott.ssa Mariangela Magnano - Pfizer

Dott.ssa Germana Molinari - Wood

 

Gli argomenti dell'incontro

Quali sono le implicazioni su Sistemi GMP e su impianti nuovi ed esistenti? Non perdere il primo appuntamento dei tre workstreams interamente dedicati al tema per un assessment e valutazione dei principali cambiamenti tra la nuova Annex 1 2022 e la versione precedente.

 

La deadline per l'entrata in vigore è stata fissata al 25 agosto 2023, ad eccezione della sezione 8.123 dedicata alla liofilizzazione e al trasferimento dei prodotti per la quale è previsto un anno in più (per inciso, al 25 agosto 2024): per questo motivo l'affiliata italiana di ISPE ha deciso di dedicare una serie intera di eventi composta da tre incontri per revisionare i diversi cambiamenti e miglioramenti della nuova linea guida, la quale si focalizza principalmente sui temi di Quality Risk Management e della Contamination Control Strategy. 

 

Iscriviti subito il prossimo 13 Febbraio e partecipa dal vivo!

 

Scarica qui l'agenda.